FDA keurt eerste digitale pil voor gedragswijziging goed

Voor het eerst heeft de Food and Drug Administration een digitale pil goedgekeurd - een medicijn ingebed met een sensor die artsen kan vertellen of, en wanneer, patiënten hun medicijnen innemen.

De goedkeuring, die laat op maandag werd aangekondigd, betekent een aanzienlijke vooruitgang in het groeiende gebied van digitale apparaten die zijn ontworpen om het innemen van medicijnen te monitoren en het dure, langdurige probleem aan te pakken dat miljoenen patiënten gebruik geen medicijnen zoals voorgeschreven.

Experts schatten dat zogenaamde nonadherence of niet-naleving van medicatie ongeveer kost $ 100 miljard per jaar, veel ervan omdat patiënten zieker worden en extra behandeling of ziekenhuisopname nodig hebben.

"Wanneer patiënten zich niet houden aan de levensstijl of medicijnen die aan hen zijn voorgeschreven, zijn er echt substantiële gevolgen die slecht zijn voor de patiënt en erg duur zijn," zei Dr. William Shrank, Chief Medical Officer van de afdeling Gezondheidsplan aan de Universiteit van Pittsburgh Medical Center.

Ameet Sarpatwari, een instructeur in de geneeskunde aan de Harvard Medical School, zei dat de digitale pil 'de potentie heeft om de volksgezondheid te verbeteren', vooral voor patiënten die hun medicatie willen gebruiken, maar vergeten.

Maar hij voegde eraan toe: "bij onjuist gebruik kan het meer wantrouwen bevorderen in plaats van vertrouwen."

Patiënten die ermee instemmen om de digitale medicatie, een versie van het antipsychoticum Abilify, in te nemen, kunnen toestemmingsformulieren ondertekenen waarmee hun artsen en maximaal vier andere mensen, waaronder familieleden, elektronische gegevens kunnen ontvangen waaruit blijkt dat de datum en tijd zijn ingenomen.

Met een smartphone-app kunnen ze ontvangers blokkeren wanneer ze van gedachten veranderen. Hoewel vrijwillig, zal de technologie waarschijnlijk toch vragen oproepen over privacy en of patiënten misschien druk voelen om medicijnen te nemen in een vorm die hun artsen kunnen controleren.

Dr. Peter Kramer, een psychiater en de auteur van "Luisteren naar Prozac", uitte zijn bezorgdheid over "het verpakken van een medicijn met een tattletale."

Hoewel ethisch voor "een volledig competente patiënt die zichzelf aan de mast wil vastbinden," zei hij, "klinkt" digitale drug "als een potentieel dwingend hulpmiddel."

Andere bedrijven ontwikkelen digitale medicatietechnologieën, waaronder een andere sensor voor inslikken en visuele herkenningstechnologie die kan bevestigen of een patiënt een pil op de tong heeft geplaatst en deze heeft ingeslikt.

Niet alle patiënten hebben toestemming nodig en sommige worden al gebruikt of getest bij patiënten met hartproblemen, beroerte, HIV, diabetes en andere aandoeningen.

Omdat digitale hulpmiddelen inspanningen vergen, zoals het gebruik van een app of het dragen van een pleister, zeiden sommige experts dat ze het meest welkom zouden zijn bij oudere mensen die willen helpen herinneren aan het nemen van pillen en door mensen die eindige medicijnkuren nemen, vooral voor ziekten zoals tuberculose, waarbij verpleegkundigen zien vaak dat patiënten medicijnen gebruiken.

De technologie kan mogelijk worden gebruikt om te controleren of postoperatieve patiënten te veel opioïde medicatie gebruikten of deelnemers aan de klinische studie correct medicijnen testten.

Verzekeraars kunnen uiteindelijk patiënten prikkels geven om ze te gebruiken, zoals kortingen op copayments, zei Dr. Eric Topol, directeur van Scripps Translational Science Institute, eraan toevoegend dat ethische problemen zouden kunnen ontstaan ​​als de technologie "zoveel werd gestimuleerd dat het bijna als dwang is."

Lees hier het hele verhaal ...