Artsen, wetenschappers schrijven een dringende open brief waarin ze waarschuwen voor bezorgdheid over de veiligheid van COVID-19-vaccins

Emer Cooke, uitvoerend directeur, Europees Geneesmiddelenbureau, Amsterdam, Nederland

28 februari 2021

Geachte heren / Mesdames,

VOOR DE DRINGENDE PERSOONLIJKE AANDACHT VAN: EMER COOKE, UITVOEREND DIRECTEUR VAN HET EUROPEES GENEESMIDDELENBUREAU

Als artsen en wetenschappers ondersteunen we in principe het gebruik van nieuwe medische interventies die op de juiste manier worden ontwikkeld en ingezet, nadat we geïnformeerde toestemming hebben verkregen van de patiënt. Dit standpunt omvat vaccins op dezelfde manier als therapeutica.

We merken op dat een breed scala aan sidDe effecten worden gerapporteerd na vaccinatie van voorheen gezonde jongere personen met de op genen gebaseerde COVID-19-vaccins. Bovendien zijn er vanuit de hele wereld talloze berichten in de media dat verzorgingshuizen binnen enkele dagen na vaccinatie van bewoners door COVID-19 worden getroffen. Hoewel we erkennen dat deze voorvallen, elk van hen, ongelukkige toevalligheden kunnen zijn geweest, zijn we bezorgd dat er onder deze omstandigheden onvoldoende onderzoek is geweest naar de mogelijke oorzaken van ziekte of overlijden, en vooral als dat niet het geval is. van postmortale onderzoeken.

In het bijzonder vragen we ons af of kardinale kwesties met betrekking tot de veiligheid van de vaccins adequaat werden aangepakt voordat ze werden goedgekeurd door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).

Met hoge urgentie verzoeken wij de EMA ons hierbij te antwoorden op de volgende kwesties:

1. Na intramusculaire injectie moet worden verwacht dat de op genen gebaseerde vaccins de bloedbaan zullen bereiken en zich door het lichaam verspreiden [1]. We vragen om bewijs dat deze mogelijkheid was uitgesloten in preklinische diermodellen met alle drie de vaccins voordat ze door de EMA voor gebruik bij mensen werden goedgekeurd.

2. Als dergelijk bewijs niet beschikbaar is, mag worden verwacht dat de vaccins in de circulatie blijven en worden opgenomen door endotheelcellen. Er is reden om aan te nemen dat dit vooral zal gebeuren op plaatsen met een langzame bloedstroom, dwz in kleine bloedvaten en haarvaten [2]. We vragen om bewijs dat deze waarschijnlijkheid werd uitgesloten in preklinische diermodellen met alle drie de vaccins voordat ze door de EMA voor gebruik bij mensen werden goedgekeurd.

3. Als dergelijk bewijs niet beschikbaar is, moet worden verwacht dat tijdens de expressie van de nucleïnezuren van de vaccins, peptiden afgeleid van het spike-eiwit via de MHC I-route aan het luminale oppervlak van de cellen zullen worden gepresenteerd. Veel gezonde individuen hebben CD8-lymfocyten die dergelijke peptiden herkennen, wat te wijten kan zijn aan eerdere COVID-infectie, maar ook aan kruisreacties met andere typen coronavirus [3; 4] [5]. We moeten aannemen dat deze lymfocyten een aanval op de respectieve cellen zullen opzetten. We vragen om bewijs dat deze waarschijnlijkheid werd uitgesloten in preklinische diermodellen met alle drie de vaccins voordat ze door de EMA voor gebruik bij mensen werden goedgekeurd.

4. Als dergelijk bewijs niet beschikbaar is, moet worden verwacht dat endotheelschade met daaropvolgende activering van bloedstolling via bloedplaatjesactivering zal plaatsvinden op talloze plaatsen in het lichaam. We vragen om bewijs dat deze waarschijnlijkheid werd uitgesloten in preklinische diermodellen met alle drie de vaccins voordat ze door de EMA voor gebruik bij mensen werden goedgekeurd.

5. Als dergelijk bewijs niet beschikbaar is, moet worden verwacht dat dit zal leiden tot een daling van het aantal bloedplaatjes, het verschijnen van D-dimeren in het bloed en tot talloze ischemische laesies door het hele lichaam, inclusief in de hersenen, het ruggenmerg en het hart. . In de nasleep van dit nieuwe type DIC-syndroom kunnen bloedingsstoornissen optreden, waaronder onder andere hevige bloedingen en hemorragische beroerte. We vragen om bewijs dat al deze mogelijkheden werden uitgesloten in preklinische diermodellen met alle drie de vaccins voordat ze door de EMA voor gebruik bij mensen werden goedgekeurd.

6. Het SARS-CoV-2-spike-eiwit bindt zich aan de ACE2-receptor op bloedplaatjes, wat resulteert in hun activering [6]. Trombocytopenie is gemeld bij ernstige gevallen van SARS-CoV-2-infectie [7]. Trombocytopenie is ook gemeld bij gevaccineerde personen [8]. We vragen om bewijs dat het potentiële gevaar van activering van bloedplaatjes, dat ook zou leiden tot verspreide intravasculaire coagulatie (DIC), bij alle drie de vaccins was uitgesloten voordat ze door de EMA voor gebruik bij mensen werden goedgekeurd.

7. De wereldwijde verspreiding van SARS-CoV-2 veroorzaakte een pandemie van ziekten die gepaard ging met vele sterfgevallen. Tegen de tijd dat de goedkeuring van de vaccins in overweging werd genomen, liepen de gezondheidsstelsels van de meeste landen niet langer een onmiddellijke dreiging om overweldigd te worden, omdat een groeiend deel van de wereld al besmet was en de ergste pandemie al was afgenomen. Daarom eisen we overtuigend bewijs dat er een daadwerkelijke noodsituatie bestond op het moment dat de EMA voorwaardelijke handelsvergunning verleende aan de fabrikanten van alle drie de vaccins, om hun goedkeuring voor gebruik bij mensen door de EMA te rechtvaardigen, zogenaamd vanwege een dergelijke noodsituatie.

Mocht al dit bewijs niet beschikbaar zijn, dan eisen we dat de goedkeuring voor het gebruik van de gen-gebaseerde vaccins wordt ingetrokken totdat alle bovenstaande kwesties naar behoren zijn aangepakt door het uitvoeren van due diligence door de EMA.

Er zijn ernstige zorgen, inclusief maar niet beperkt tot de hierboven uiteengezette, dat de goedkeuring van de COVID-19-vaccins door de EMA voorbarig en roekeloos was, en dat de toediening van de vaccins een vorm was van en nog steeds bestaat uit "experimenten op mensen". en is nog steeds in strijd met de Code van Neurenberg.

Gezien de urgentie van de situatie verzoeken wij u deze e-mail binnen zeven dagen te beantwoorden en al onze zorgen inhoudelijk te behandelen. Mocht u ervoor kiezen om niet aan dit redelijke verzoek te voldoen, dan zullen we deze brief openbaar maken.

Deze e-mail wordt gekopieerd naar:

Charles Michel, voorzitter van de Raad van Europa

Ursula von der Leyen, voorzitter van de Europese Commissie.

Artsen en wetenschappers kunnen de open brief ondertekenen door hun naam, kwalificaties, expertisegebieden, land en eventuele voorkeuren die ze willen noemen te e-mailen naar Doctors4CovidEthics@protonmail.com

• Referenties

[1] Hassett, KJ; Benenato, KE; Jacquinet, E .; Lee, A .; Woods, A .; Yuzhakov, O .; Himansu, S .; Deterling, J .; Geilich, BM; Ketova, T .; Mihai, C .; Lynn, A .; McFadyen, I .; Moore, MJ; Senn, JJ; Stanton, MG; Almarsson, Ö .; Ciaramella, G. en Brito, LA(2019).Optimalisatie van lipidenanodeeltjes voor intramusculaire toediening van mRNA-vaccins, Moleculaire therapie. Nucleïnezuren 15: 1-11.

[2] Chen, YY; Syed, AM; MacMillan, P .; Rocheleau, JV en Chan, WCW(2020). Stroomsnelheid beïnvloedt de opname van nanodeeltjes in endotheelcellen, Geavanceerde materialen 32: 1906274.

[3] Grifoni, A .; Weiskopf, D .; Ramirez, SI; Mateus, J .; Dan, JM; Moderbacher, CR; Rawlings, SA; Sutherland, A .; Premkumar, L .; Jadi, RS en et al.(2020). Doelstellingen van T-celreacties op SARS-CoV-2 Coronavirus bij mensen met de ziekte van COVID-19 en niet-blootgestelde personen, Cell 181: 1489-1501.e15.

[4] Nelde, A .; Bilich, T .; Heitmann, JS; Maringer, Y .; Salih, HR; Roerden, M .; Lübke, M .; Bauer, J .; Rieth, J .; Wacker, M .; Peter, A .; Hörber, S .; Traenkle, B .; Kaiser, PD; Rothbauer, U .; Becker, M .; Junker, D .; Krause, G .; Strengert, M .; Schneiderhan-Marra, N .; Templin, MF; Joos, TO; Kowalewski, DJ; Stos-Zweifel, V .; Fehr, M .; Rabsteyn, A .; Mirakaj, V .; Karbach, J .; Jäger, E .; Graf, M .; Gruber, L.-C .; Rachfalski, D .; Preuß, B .; Hagelstein, I .; Märklin, M .; Bakchoul, T .; Gouttefangeas, C .; Kohlbacher, O .; Klein, R .; Stevanović, S .; Rammensee, H.-G. en Walz, JS(2020). SARS-CoV-2-afgeleide peptiden definiëren heterologe en COVID-19-geïnduceerde T-celherkenning, Natuurimmunologie.

[5] Sekine, T .; Perez-Potti, A .; Rivera-Ballesteros, O .; Strålin, K .; Gorin, J.-B .; Olsson, A .; Llewellyn-Lacey, S .; Kamal, H .; Bogdanovic, G .; Muschiol, S. en et al.(2020). Robuuste T-celimmuniteit bij herstellende personen met asymptomatische of milde COVID-19, Cell 183: 158-168.e14.

[6] Zhang, S .; Liu, Y .; Wang, X .; Yang, L .; Li, H .; Wang, Y .; Liu, M .; Zhao, X .; Xie, Y .; Yang, Y .; Zhang, S .; Fan, Z .; Dong, J .; Yuan, Z .; Ding, Z .; Zhang, Y. en Hu, L.(2020). SARS-CoV-2 bindt bloedplaatjes ACE2 om trombose in COVID-19 te versterken, Journal of hematology & oncology 13: 120.

[7] Lippi, G .; Plebani, M. en Henry, BM(2020).Trombocytopenie wordt in verband gebracht met infecties met ernstige coronavirusziekte 2019 (COVID-19): een meta-analyse, Clin. Chim. Acta 506: 145-148.

[8] Grady, D. (2021). Een paar ontvangers van een Covid-vaccin ontwikkelden een zeldzame bloedziekte, The New York Times, 8 februari 2021.

Met de meeste hoogachting,

Professsor Sucharit Bhakdi MD, emeritus hoogleraar medische microbiologie en immunologie, voormalig voorzitter, Instituut voor medische microbiologie en hygiëne, Johannes Gutenberg Universiteit van Mainz (arts en wetenschapper) (Duitsland en Thailand)

Dr.Marco Chiesa MD FRCPsych, consulent psychiater en gasthoogleraar, University College London (arts) (Verenigd Koninkrijk en Italië)

Dr C Stephen Frost BSc MBChB Specialist in diagnostische radiologie, Stockholm, Zweden (arts) (Verenigd Koninkrijk en Zweden)

Dr.Margareta Griesz-Brisson MD PhD, adviseur neuroloog en neurofysioloog (studeerde geneeskunde in Freiburg, Duitsland, specialiteitstraining voor neurologie aan de New York University, fellowship in neurofysiologie aan het Mount Sinai Medical Center, New York City; PhD in farmacologie met speciale interesse in chronische lage neurotoxicologie en effecten van omgevingsfactoren op de gezondheid van de hersenen), medisch directeur, The London Neurology and Pain Clinic (Medical Doctor and Scientist) (Duitsland en Verenigd Koninkrijk)

Professor Martin Haditsch MD PhD, specialist (Oostenrijk) in hygiëne en microbiologie, specialist (Duitsland) in microbiologie, virologie, epidemiologie / infectieziekten, specialist (Oostenrijk) in infectieziekten en tropische geneeskunde, medisch directeur, TravelMedCenter, Leonding, Oostenrijk, medisch Directeur, Arbeid Hannover MVZ GmbH (arts en wetenschapper) (Oostenrijk en Duitsland)

Professor Stefan Hockertz, hoogleraar toxicologie en farmacologie, Europees geregistreerd toxicoloog, specialist in immunologie en immunotoxicologie, CEO tpi consult GmbH. (Wetenschapper) (Duitsland)

Dr.Lissa Johnson, BSc BA (Media) MPsych (Clin) PhD, Klinisch Psycholoog en Gedragspsycholoog, Expertise in de sociale psychologie van foltering, wreedheid, collectief geweld en angstpropaganda, Voormalig lid Australian Psychological Society Public Interest Advisory Group (Clinical Psychologist and Gedragswetenschapper) (Australië)

Professor Ulrike Kämmerer PhD, Universitair Hoofddocent Experimentele Reproductieve Immunologie en Tumorbiologie bij de Afdeling Verloskunde en Gynaecologie, Universitair Ziekenhuis van Würzburg, Duitsland, Opgeleide moleculair viroloog (Diploma, PhD-Thesis) en Immunoloog (Habilitation), Blijft actief in het laboratorium onderzoek (Molecular Biology, Cell Biology (Scientist) (Duitsland)

Universitair hoofddocent Michael Palmer MD, Afdeling Chemie (studeerde geneeskunde en medische microbiologie in Duitsland, doceert biochemie sinds 2001 aan de huidige universiteit in Canada; focus op farmacologie, metabolisme, biologische membranen, computerprogrammering; experimenteel onderzoek gericht op bacteriële toxines en antibiotica ( Daptomycin); heeft een leerboek geschreven over biochemische farmacologie, Universiteit van Waterloo, Ontario, Canada (arts en wetenschapper) (Canada en Duitsland)

Professor Karina Reiss PhD, hoogleraar biochemie, Christian Albrecht University of Kiel, Expertise in celbiologie, biochemie (wetenschapper) (Duitsland)

Professor Andreas Sönnichsen MD, hoogleraar Huisartsgeneeskunde en Huisartsgeneeskunde, Afdeling Huisartsgeneeskunde en Huisartsgeneeskunde, Centrum voor Volksgezondheid, Medische Universiteit van Wenen, Wenen (arts) (Oostenrijk)

Dr. Michael Yeadon BSc (gezamenlijke onderscheiding in biochemie en toxicologie) PhD (farmacologie), voorheen vice-president en Chief Scientific Officer Allergy & Respiratory, Pfizer Global R&D; Medeoprichter en CEO, Ziarco Pharma Ltd .; Independent Consultant (Scientist) (Verenigd Koninkrijk)

Lees hier het hele verhaal ...