AAPS: FDA-vertragingen bij de goedkeuring van de HCQ-polikliniek veroorzaken dagelijks sterfgevallen

20,000 meer Amerikanen zijn gestorven terwijl de FDA sinds 1 juli een nieuwe goedkeuring voor noodgebruik voor poliklinisch gebruik van hydroxychloroquine (HCQ) voor COVID-19 heeft uitgesteld.

Op 1 juli dienden artsen en onderzoekers van het Henry Ford Hospital in Detroit een dringend verzoek in bij FDA-commissaris Dr.Stephen Hahn voor een nieuwe ambulante toestemming voor noodgebruik (EUA) voor goedkeuring door de FDA van HCQ voor gebruik bij vroege behandeling van COVID-19. Baylor Scott & White Heart and Vascular Institute in Dallas, heeft een dringende oproep gedaan ter ondersteuning van de Henry Ford EUA-aanvraag, gebaseerd op hun klinische studie van het profylactische gebruik van HCQ bij hun eigen medische hulpverleners. Cardiologen van Baylor benadrukten dat er geen nadelige cardiale uitkomsten waren in hun eigen of de Ford-studie.

Henry Ford's nieuwe klinische proef vond een indrukwekkend 51% vermindering van sterfgevallen als HCQ is begonnen binnen 24 uur na opname in het ziekenhuis. Een ambulant eerstelijnsonderzoek door Dr Vladimir Zelenkobij gebruik van HCQ, azithromycine en zink gegeven binnen minder dan 7 dagen na de symptomen van COVID-19, vertoonden ongeveer 80% afname van sterfgevallen, en minder dan 1% van zijn patiënten moest in het ziekenhuis worden opgenomen. Deze buitengewone resultaten van deze vroege interventiestudies in de VS laten zien met hoeveel levens kan worden gered vroeg HCQ-behandeling.

Als de FDA snel had gehandeld op het goedkeuringsverzoek van Henry Ford en Baylor voor HCQ, kunnen we dat redelijkerwijs overwegen 16,000 levens hadden kunnen worden gered sinds juli 1.

EUA-aanvragen doen dat niet hebben om goed te keuren, wanneer goed gedocumenteerde grondgedachte en ondersteunend onderzoek wordt gepresenteerd zoals het Henry Ford-team en de Baylor-cardiologen deden.

HCQ is al een door de FDA goedgekeurd medicijn, in tegenstelling tot remdesivir, waarvoor bijna een onmiddellijke compassionate use-autorisatie was verleend, die nu is uitgebreid voor vroeg gebruik ondanks ernstige bijwerkingen. De voormalige directeur van de FDA-subagentschap BARDA, Rick Bright, Ph.D., diende een EUA in voor HCQ-goedkeuring voor ziekenhuis gebruik om 11 uur op 30 maart 28. De goedkeuring van Dr. Hahn werd gegeven iets na middernacht, 2020 maart 29. Goedkeuring in ongeveer 30 minuten.

We hebben bijna gewacht 30 dagen voor Dr. Hahn om goedkeuring te verlenen voor de Henry Ford EUA-aanvraag voor poliklinisch gebruik. Dr. Hahn heeft verklaard dat we meer gegevens nodig hebben. De doktoren van Henry Ford en Baylor hebben al onderzoeksdocumentatie verstrekt die sterker is dan in de aanvraag van Rick Bright in maart, en hebben actuele COVID-19-onderzoeken uit de VS en andere landen opgenomen. "gegevens" zal Dr. Hahn ooit tevreden zijn?

Laat DIT inzinken: Laboratoriumstudies gepubliceerd door de National Institutes of Health 15 jaar geleden (2005) toonden krachtige antivirale effecten van chloroquine tegen SARS-CoV-1 om de infectie in het vroegste stadium te blokkeren. Anthony Fauci, die op dat moment bij NIH werkte, moet de afgelopen 15-18 jaar hebben geweten dat chloroquine en hydroxychloroquine effectief zijn tegen SARS-Co-V-1, dat 79% van het virale genoom deelt met SARS-CoV -2, de oorzaak van de ziekte van COVID-19.

Het is afschuwelijk dat er zoveel meer Amerikanen zijn gestorven, terwijl de arts die het hoofd van de FDA is, heeft getwijfeld om HCQ goed te keuren voor een dringend nieuw gebruik bij deze pandemie. Dr. Hahn kent heel goed het 65-jarige trackrecord van veiligheid wereldwijd in patiënten van alle leeftijden, alle etnische groepen en zelfs zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven.

Artsen die COVID-19-patiënten behandelen, zien levens worden gered door goedkope, veilige, door de FDA goedgekeurde geneesmiddelen - hydroxychloroquine, azithromycine, doxycycline.

Het is cruciaal om HCQ te starten vroeg, tijdens dagen 1-7 van symptomen, om deze belangrijke redenen:

• Vroeg behandeling is wanneer HCQ het beste werkt twee manieren: naar stop virale invoer in onze cellen, en voorkomen dat het virus zich vermenigvuldigt met behulp van de machinerie van de cel.
• De virale lading explodeert op dag 6 en kan dan een overdreven ontstekingsreactie veroorzaken, Cytokine Storm genaamd, die kritieke organen ernstig beschadigt: longen, nieren, hart, hersenen, lever en darmen. Deze ernstige complicatie komt niet bij alle COVID-19-patiënten voor, maar is vaak fataal als dat wel het geval is.
• Vroeg behandeling voorkomt dat geïnfecteerde mensen het virus naar anderen verspreiden.
• Vroeg behandeling is cruciaal om mensen uit ziekenhuizen en uit ventilatoren te houden.
• Beschikbaarheid van vroege behandeling is dringend nodig om op een veilige manier bedrijven, scholen en kerken te heropenen en om de publieke bezorgdheid en angst te helpen verlichten.

Eerstelijnsartsen hebben sinds maart bij de FDA en staatsfunctionarissen gepleit om toegang te verlenen tot vroege behandeling met HCQ. De levering van HCQ is opgevoerd om het gebruik ervan bij de vroege behandeling van COVID aan te kunnen. De Strategic National Stockpile heeft miljoenen doses die verslechteren in de pakhuizen van de overheid die niet worden uitgedeeld omdat artsen niet kunnen voorschrijven aan poliklinische patiënten met COVID-19. De misleidende verklaringen van de FDA over HCQ hebben geleid tot gevaarlijke, ongekende beperkingen op de off-label voorschrijfrechten van artsen opgelegd door gouverneurs, medische raden en apotheekraden.

Generieke HCQ met azithromycine of doxycycline plus zink wordt via de mond ingenomen. De totale behandelingskosten bedragen ongeveer $ 25- $ 30 contante prijs voor de 5-7-daagse kuur die wordt gebruikt in COVID-19.

Remdesivir moet intraveneus aan patiënten worden toegediend in het ziekenhuis, voor een bedrag van ongeveer $ 3,500. De ernstige bijwerkingen zijn onder meer ademhalingsfalen, de aandoening die het zou moeten behandelen. Het heeft beperkt succes laten zien: het heeft de ziekenhuisopname met slechts 4 dagen verkort en het is niet duidelijk aangetoond dat het het aantal sterfgevallen vermindert.

Baylor's studie blijkt profylactische voordelen voor ziekenhuispersoneel zijn van uitermate belang, niet alleen voor eerstelijnsmedisch personeel, maar ook voor wetshandhavers, paramedici, geestelijken, tandartsen / mondhygiënisten, vrachtwagenchauffeurs, voedselverwerkende arbeiders, leraren, gezondheidswerkers, fabriek en kruidenierswinkel winkelpersoneel, stewardessen en vele anderen.

HCQ is een veilige, effectieve ambulante behandeling we hebben NU. Artsen en patiënten hebben de vrijheid nodig om het te gebruiken. Vertragingen in het wachten op de "magische kogel" van een vaccin betekenen onvermijdelijk meer doden. Zelfs als we een vaccin hebben dat werkt, wij heb nog steeds therapie nodig, zoals HCQ.

Testen is onnauwkeurig en vaak niet beschikbaar, en HCQ-afgifte mag niet worden beperkt tot personen met een positieve test. Dergelijke limieten voorkomen ook profylactisch gebruik. Gouverneurs en andere functionarissen mogen de levensreddende HCQ-behandeling niet willekeurig beperken.

Voortdurende sluiting van bedrijven, scholen, kerken en verplichte maskerbevelen hebben de epidemie niet onder controle. Ondertussen hebben deze bevelen onze constitutionele vrijheden uitgehold en ons economische, psychologische, fysieke en spirituele welzijn verwoest.

Dr. Hahn's FDA kost meer levens door de vertraging bij het wegnemen van de belemmeringen die het veroorzaakte voor het voorschrijven van veilige, effectieve vroege HCQ-behandeling: sterfgevallen direct door COVID-19 en indirect door het vernietigen van levensonderhoud en de distributie van voedsel, goederen en diensten die nodig zijn om ons leven in stand te houden .

Dr. Hahn, Amerika wil dat u NU handelt.

Lees hier het hele verhaal ...