Deelnemers aan het COVID-19-vaccinonderzoek melden ernstige bijwerkingen

Europese persberichten gaven eerder aan dat de farmaceutische regulator van de EU zich voorbereidt om de goedkeuring van het AstraZeneca-Oxford-vaccin te bespoedigen, zelfs nu de FDA haar onderzoek naar de fase 19-onderzoeken van het COVID-3-vaccin uitbreidt (nadat een patiënt naar verluidt ernstig ziek was in het VK, hoewel AZ benadrukt dat ziekte niets met het proces te maken had).

Aangezien de WHO, Bill Gates, Dr. Fauci en de wereldwijde gezondheidszorg met hun bondgenoten in de pers werken om zoveel mogelijk mensen te overtuigen om in te stemmen met het nemen van een COVID-19-vaccin zodra het is goedgekeurd, zijn er meer alarmerende berichten. verschijnen in de reguliere pers over problemen met de 'Fase 3'-onderzoeken.

CNBC meldde zich donderdagochtend dat verschillende patiënten die betrokken waren bij onderzoeken met de vaccinkandidaat van Moderna en de Pfizer-BioNTech-vaccinkandidaat, ernstige bijwerkingen hebben ondervonden, waaronder "zo hard trillen dat hij een tand brak na inname van de tweede dosis."

Hoe erg ze ook waren, de symptomen verdwenen doorgaans binnen een dag of twee, en vier van de vijf proefpersonen die door CNBC werden geïnterviewd, zeiden dat ze vonden dat de strijd "de moeite waard" was om bescherming tegen COVID-19 te krijgen. Maar nogmaals, de symptomen klinken beslist ernstig.

Luke Hutchison werd midden in de nacht wakker met koude rillingen en koorts na het nemen van de Covid-19 boosterschot in de vaccinproef van Moderna. Een andere deelnemer aan de proef met het coronavirusvaccin, die de kandidaat van Pfizer test, Evenzo werd hij wakker met koude rillingen, zo hard bevend dat hij een tand brak na het innemen van de tweede dosis.

Hoge koorts, pijn in het lichaam, erge hoofdpijn en uitputting zijn slechts enkele van de symptomen die vijf deelnemers aan twee van de toonaangevende onderzoeken naar coronavirusvaccins zeiden dat ze zich voelden na het ontvangen van de injecties.

In interviews zeiden alle vijf deelnemers - drie in de studie van Moderna en twee in de onderzoeken in de late fase van Pfizer - dat ze denken dat het ongemak de moeite waard is om zichzelf te beschermen tegen het coronavirus. Vier van hen vroegen om niet te worden geïdentificeerd, maar CNBC beoordeelde documentatie die hun deelname aan de onderzoeken bevestigde.

Hoewel de symptomen ongemakkelijk en soms hevig waren, gingen ze vaak na een dag weg, soms eerder, volgens drie deelnemers aan het Moderna-onderzoek en één aan Pfizers, evenals een persoon die dicht bij een andere deelnemer aan het Moderna-onderzoek stond.

Minstens 41 vaccinkandidaten doen wereldwijd in proeven bij mensen, maar slechts vier door de VS gesteunde kandidaten bevinden zich in fase 3: Moderna, Pfizer, AstraZeneca en Johnson & Johnson. Ten minste één door het VK gesteund vaccin gaat ook fase 3 in. Hoewel het mogelijk is dat sommige van de beschreven symptomen veroorzaakt kunnen zijn door een niet-gerelateerde ziekte, zeiden Moderna en Pfizer eerder dat sommige deelnemers aan hun fase één-onderzoeken milde symptomen ervaarden. Pfizer benadrukte dat dit soort complicaties slechts in een klein aantal gevallen voorkwam.

Hutchison, een computerbioloog uit Utah, deelde zijn ervaring met CNBC:

Hutchison, een 44-jarige computerbioloog in Utah, zei dat hij zich had aangemeld voor de fase drie-studie van Moderna omdat hij gezond en lichamelijk fit is en een groot voorstander is van vaccins. Hij wilde specifiek de inspanningen van Moderna steunen, omdat hij geïntrigeerd was door de RNA-gebaseerde aanpak van het bedrijf. Hoewel ze nog steeds experimenteel zijn, bieden mRNA-vaccins mogelijk snellere ontwikkelings- en productietijden, wat een groot voordeel zou kunnen zijn tijdens een wereldwijde pandemie die tot meer dan 1 miljoen doden heeft geleid. 

"Ik had er een groot vertrouwen in dat het zou werken en ik wilde bijdragen aan de oplossing", zei Hutchinson.

Nadat hij op 18 augustus de eerste injectie had gekregen, zei hij dat hij zich een aantal dagen een beetje onder het weer voelde met lichte koorts. Hij kreeg zijn tweede prik in een kliniek op 15 september. Acht uur later zei hij dat hij bedlegerig was met koorts van meer dan 101, beven, koude rillingen, bonzende hoofdpijn en kortademigheid. Hij zei dat de pijn in zijn arm, waar hij het schot ontving, aanvoelde als een 'ganzenei op mijn schouder'. Hij sliep die nacht nauwelijks en registreerde dat zijn temperatuur vijf uur lang hoger was dan 100 graden.

Na 12 uur zei Hutchison dat hij zich weer normaal voelde en zijn energieniveau terugkeerde. Hutchison had een langdurig toestemmingsformulier ondertekend en was zich ervan bewust dat hij symptomen kon krijgen. Maar hij werd nog steeds getroffen door de ernst en de duur, tweeten op 16 september dat hij "volledige Covid-achtige symptomen" ervoer.

Twee andere deelnemers aan het Moderna-proces, die vroegen om vertrouwelijk te blijven omdat ze bang waren voor terugslag van de bedrijven, meldden vergelijkbare bijwerkingen. Evenzo zei een deelnemer aan het Pfizer-onderzoek dat hij ernstigere symptomen ervoer dan hij had verwacht.

Een andere deelnemer was van mening dat Moderna het kan nodig zijn om mensen te vertellen een dag vrij te nemen na hun tweede dosis.

Een vrouw uit North Carolina in de Moderna-studie, die in de vijftig is, zei dat ze geen koorts had, maar last had van ernstige migraine waardoor ze een dag lang leeg was en zich niet kon concentreren. Ze zei dat ze de volgende dag wakker werd met een beter gevoel na het nemen van Excedrin, maar voegde eraan toe dat Moderna mensen misschien moet vertellen om een ​​dag vrij te nemen na een tweede dosis. Ze zei dat andere mensen in het proces zich bij een paar privé-Facebook-groepen hebben aangesloten en soortgelijke ervaringen hebben gedeeld. Ze zei dat leden van de groepen ook koorts en pijn in de arm rapporteerden, vergelijkbaar met het krijgen van een tetanusprik, eraan toevoegend "je gaat geen gewichten heffen of trainen."

"Als dit blijkt te werken, zullen mensen harder moeten worden", zei ze. “De eerste dosis is niet zo erg. En dan zal de tweede dosis je zeker voor de dag zetten ... Je zult een dag vrij moeten nemen na de tweede dosis. "

Moderna en Pfizer reageerden door op te merken dat sommige vaccins harder voor het lichaam zijn dan andere, en dat de negatieve reacties bij een minderheid van de patiënten een ongelukkige afweging waren, maar niet genoeg reden om af te zien van het vaccin.

Moderna en Pfizer hebben erkend dat hun vaccins bijwerkingen kunnen veroorzaken die vergelijkbaar zijn met symptomen die verband houden met milde Covid-19, zoals spierpijn, koude rillingen en hoofdpijn. Terwijl bedrijven door klinische onderzoeken vorderden, lieten verschillende vaccinfabrikanten hun hoogste doses achterwege na meldingen van ernstigere reacties.

Infectieziektespecialist Florian Krammer van Mount Sinai in New York zei op Twitter dat de bijwerkingen die zijn gemeld in de fase XNUMX-studie van Moderna "onaangenaam maar niet gevaarlijk" zijn. Het valt nog te bezien of kinderen en zwangere vrouwen vergelijkbare symptomen zullen ervaren.

We vragen ons af hoe zwaar getuigenissen als deze zullen voorkomen in de versnelde uitspraak van de FDA over het al dan niet verlenen van noodgoedkeuring aan beide bedrijven.

Lees hier het hele verhaal ...